Dermanlyk ulanmak üçin plastik çüýşelere tehniki talaplar

Dermanlyk ulanmak üçin plastik çüýşelere tehniki talaplar.Derman plastik çüýşeleri, adatça, PE, PP, PET we beýleki materiallardan ýasalýar, olar aňsat zaýalanmaýar, gowy möhürleme öndürijiligi, çyglylyga garşy, sanitariýa we neşe gaplamasynyň aýratyn talaplaryna laýyk gelýär.Arassalamazdan ýa-da guratmazdan neşe gaplamak üçin gönüden-göni ulanylyp bilner we ajaýyp derman gaplaýyş gaplarydyr.Agyz gaty dermanlar (planşetler, kapsulalar, granulalar we ş.m.) we agyz suwuk dermanlary (şerap, suw damjasy we ş.m.) gaplamak üçin giňden ulanylýar, dermanlyk plastik çüýşeler üçin beýleki plastik çukur gap gaplary bilen deňeşdirilende köp aýratynlygy bar. ýerler.

Lukmançylyk plastik çüýşe

1. Lukmançylyk plastik çüýşeleriň daşky görnüşi: Agyz gaty lukmançylyk çüýşeleri köplenç ak bolýar.

Agyz suwuk derman çüýşeleri adatça goňur ýa-da aç-açan bolup, önümleriň beýleki reňkleriniň talaplaryna laýyklykda öndürilip bilner, reňk birmeňzeş bolmaly, reňk tapawudy ýok, üstü tekiz, tekiz, açyk deformasiýa we çyzgylar, trahoma ýok , ýag, howa köpürjikleri, çüýşäniň agzy tekiz bolmaly.

2, kesgitlemek (1) infragyzyl spektr: önümde ulanylýan materialyň infragyzyl spektri dolandyryş kartasyna laýyk bolmalydyr.(2) Dykyzlygy: Lukmançylyk plastik çüýşeleriň dykyzlygy: agyz gaty we suwuk ýokary dykyzlykly polietilen çüýşeler 0.935 ~ 0.965 (g / cm³) Agyz gaty we suwuk polipropilen çüýşeler 0.900 ~ 0.915 (g / cm³) bolmaly we suwuk poliester çüýşeleri 1,31 ~ 1,38 (g / cm³) bolmaly

3, möhürlemek: 27KPa çenli vakuum, 2 minut saklaň, çüýşede suw ýa-da köpürjik ýok.

4. Agyz suwuk derman plastik çüýşeleriň agramy synag şertlerine görä 0,2% -den geçmeli däldir;Agyz gaty dermanly plastik çüýşeleriň suw buglarynyň geçirijiligi synag şertlerine görä 1000mg / 24h · L-den geçmeli däldir.

5. Güýz garşylygy synag şertlerine görä gorizontal gaty tekiz ýere tebigy ýagdaýda düşýär we bozulmaz.Bu synag agyz suwuk derman derman plastik çüýşeleri bilen çäklenýär.

6. Şok synagy Bu synag, synag şertlerine laýyklykda hünärli bolmaly agyz gaty dermanlyk plastik çüýşeler bilen çäklenýär.

7, synag usuly boýunça galyndylary ýakmak (Hytaý Halk Respublikasynyň Farmakopoeýa, 2000 neşir, Goşundy ⅷ N, II bölüm) synag, galyndy galyndy 0,1% -den geçmeli däldir (gün şöhlesinden ýanýan galyndylary öz içine alýan çüýşe 3.0% -den geçmeli däldir).

8, gaz hromatografiýasy bilen kesgitlenen asetaldegid (Hytaý Halk Respublikasynyň farmakopoeýa, 2000, Goşundy VE), asetaldegid millionda 2 bölekden geçmeli däldir, bu synag dermanlyk maksatly poliester plastik çüýşeler bilen çäklenýär.

9. Erginiň aýdyňlygy, agyr metallar, PH üýtgemegi, UV siňdirilmegi, aňsat oksidler, üýtgäp durýan maddalar synagy ýok, adaty, agyz suwuk derman plastik çüýşeleriniň talaplaryna laýyklykda eritme synag erginini taýýarlamak, netijeler standart talaplara laýyk gelmelidir ;Agyzdan ýasalan dermanlyk plastik çüýşeler diňe aňsat oksidler, agyr metallar we üýtgemeýänler üçin barlanmalydyr we netijeler standartyň talaplaryna laýyk gelmelidir.

1O, dekolizasiýa synag reňk çüýşesi adaty talaplara laýyklykda barlanmalydyr, çümdürme ergininiň reňki boş ergine boýalmaz.

11, adaty talaplara we mikrob çäklendiriş usulyna laýyklykda mikrob çäkleri (Hytaý Halk Respublikasynyň farmakopoeýa 2000 wersiýasy pend Goşundy J1 kesgitlemek, bakteriýalaryň dodak suwuk derman plastik çüýşeleri, galyndy, hamyrmaýa her çüýşe 100-den köp bolmaly däl, Escherichia coli ýüze çykarylmaz; Agyz gaty derman üçin plastik çüýşelerdäki bakteriýalaryň sany 1000-den, galyndylaryň we hamyrmaýalaryň sany 100-den geçmeli däldir we Escherichia coli-leriň sany tapylmaz.

12, adaty we kanuna laýyklykda adaty bolmadyk zäherlilik (Hytaý Halk Respublikasynyň farmakopoeýa 2000 wersiýasy II Goşundy ⅺ C) synagy düzgünlere laýyklykda bolmalydyr.Barlag düzgünleriniň standart düzgünlerine laýyklykda ýokardaky zatlar we gabat gelýän çüýşe gapagy, dargadyş synagynda, adaty bolmadyk zäherli jemgyýetçilik taslamasy synagynda, dürli materiallaryň zerurlyklaryna görä saýlanyp bilner we düzgünlere laýyk gelmelidir. degişli.Taslama synagdan geçiriler we degişli elementdäki düzgünlere laýyk gelmelidir.